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复星医药：控股子公司拟用于治疗晚期实体瘤等的创新药获临床试验批准，全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批上市

复星医药公告称，公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43联合HLX07治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展该治疗方案的Ib/II期临床试验。HLX43为复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异

复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43联合HLX07治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展该治疗方案的Ib/II期临床试验。HLX43为复宏汉霖利用许可

【复星医药：控股子公司拟用于治疗晚期实体瘤等的创新药获临床试验批准全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批上市】财联社9月30日电，复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43联合HLX07治疗晚期

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药有限公司的注射用QLC5508联合用药治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放、多中心Ib/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253918，首次公示信息日期为2025年9月2

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京加科思新药研发有限公司的评价JAB - 26766单药治疗及与替雷利珠单抗联合治疗用于晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I/IIa期研究已启动。临床试验登记号为CTR202535

全球每年有超过10万新诊断患者携带p53 Y220C突变，中国每年新增病例约3.4万例。这种突变广泛存在于卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、头颈癌、食道癌、胰腺癌和膀胱癌等多种实体瘤中。

9月10日，贝达药业发布公告，公司申报的注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验申请，已获国家药品监督管理局批准，同意本品开展联合盐酸恩沙替尼胶囊用于MET扩增/过表达的晚期实体瘤的临床试验。

9月8日，先声药业（02096）发布公告，2025年9月5日，公司自主研发的抗肿瘤候选药物靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）SIM0609已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟开展晚期实体瘤的临床试验。

这是一项绝对重磅的研究，虽然距公开发表已将满月，但热度仍在持续上升。尤其是该成果上周被多家媒体集中报道后，今天仍占据各大医学论坛热搜榜——

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京维立志博生物科技股份有限公司的评价LBL - 024联合用药治疗晚期实体瘤患者的有效性和安全性的开放、多中心Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253082，首次公示信息日期为2025年8月11日。

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Pfizer Inc./ 辉瑞（中国）研究开发有限公司的一项在晚期实体瘤研究参与者中评估 PF-07985045 单药治疗以及与其他抗癌药物联合治疗的 I 期开放性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20253051，首

消息面上，据Insight数据库报道，近日，康诺亚在药物临床试验登记与信息公示平台官网上登记了一项CDH17ADC药物CM518D1治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究。据公开资料显示，这是该药首次启动临床。据介绍，这是一项多中心、开放性、I/II期临床研究，旨

消息面上，据Insight数据库报道，近日，康诺亚在药物临床试验登记与信息公示平台官网上登记了一项CDH17ADC药物CM518D1治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究。据公开资料显示，这是该药首次启动临床。据介绍，这是一项多中心、开放性、I/II期临床研究，旨

近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司相继收到国家药品监督管理局批准，获得关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液及贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。该批准使得SHR-A2102联合其他抗

近日，科伦药业发布了两份公告，其公司提交的2款1类新药注射用SKB571和注射用MK-6204（SKB535）获批临床，适应症均为晚期实体瘤。